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Eine Auswahl der unter "Good Clinical Practices" (GCP) durchgeführten Projekte

  • 2011-2012 - Konzept zur Archivierung klinischer Daten und Einführung eins qualitätskontrollierten Prozesses
  • 2011 - Retrospektive Validierung eines EDC Systems für eine CRO
  • 2009 - Validierung einer erweiterten Version eines programmierten Drug Safety -Systems
  • 2004-2008 - Mehrere Projekte zur Validierung eines Drug Safety Systems
  • 2006 - Beratung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs in der Biometrie
  • 2005-2006 - Validierung der Systeme einer humanpharmakologischen Station
  • 2003-2005 - Aufbau eines IT-QMS in einer CRO mit anschließender Validierung einer klinischen Datenbank
  • 2001-2002 - Validierungs-Audit und anschließende Validierungs im Bereich "Klinische Daten und Biometrie"
  • 1999-2001 - Validierungsberatung für die F+E-Prozesskette mit elektronischen Unterschriften und Zulassungen
  • 1999 - Projektmanager für 2 Teams (CH and US) zur Migrations und Archivierung von GCP-Daten